【岗位职责】

1. 按要求执行或组织人员完成原辅包、中间产品、成品以及稳定性样品的检测。

2. 按要求执行或组织人员相关分析方法的验证、确认及转移工作。

3. 按要求撰写项目各类质量文件，包括SOP，质量标准，方案及报告等。

4. 按要求执行或组织人员完成清洁验证/确认中分析方法验证及样品检测工作。

5. 及时完成各类原始记录书写，确保数据完整性。

6. 按要求开展实验室各类仪器设备的维护，再确认等工作。

7. 培养新人，提升团队成员岗位技能。

8. 及时报告检验过程中发生的OOS及偏差，并调查或协助调查原因。

9. 根据需要协助完成实验室质量管理体系建立与提升的各类工作。

10. 按需参加官方检查与客户审计。

【岗位要求】

1. 全日制本科及以上学历，药学、分析或化学等相关专业，具有5年以上工作经验。

2. 熟练操作理化常规仪器，包括HPLC、GC、溶出仪、KF水分测定仪等。

3. 具备较好的药学分析或化学的理论基础。

4. 良好的英语及计算机水平。

5. 实事求是，思维严谨，具有较强的行动力及团队合作精神。

简历投递：cfs_recruit@crystalpharmatech.com

投递格式：邮件统一命名“应聘岗位-姓名-学历-专业”

联系电话：18051482838（程女士）

【岗位职责】

1. 负责制剂处方工艺研发阶段的分析支持工作；

2. 负责制剂分析方法的开发和预验证，建立分析方法；

3. 负责辅料、包材、制剂中间产品和成品质量标准建立、放行检测以及稳定性研究；

4. 按照国内外相关法规和注册要求，撰写申报资料;

5. 保证分析数据和记录的及时性和准确性；

6. 遵守实验室制度，负责实验室及分析仪器的日常维护。

【任职要求】

1. 本科学历，制药、分析、有机化学相关专业，具有英文读写能力，可查阅英文文献资料；

2. 1~5年分析相关工作经验，口服固体制剂分析经验者优先；

3. 了解ICH、药典等相关指导原则，熟练操作HPLC、溶出仪、UV、KF等分析仪器；

4. 学习能力强，科学态度严谨，愿意从事技术研发；

5. 分析和解决问题的能力强，注意细节，善于沟通；

6. 时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；

7. 诚实，正直，具有优秀的团队合作精神和责任心。

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【岗位职责】

1. 根据生产主管日常工作安排，在符合GMP、EHS及其它法规的要求下，按照岗位标准操作规程和批记录要求，生产出符合质量要求的药品，按时完成生产任务。

2. 根据数据完整性和SOP要求，填写纸质记录以及使用电子系统。

3. 参与新产品试制、新设备的调试工作。

4. 在生产主管的指导下完成SOP和日志的起草和修订。

5. 参与日常的设备厂房使用、清洁、维护，使之处于有效运行与管理之中。

6. 及时发现并报告实际情况与SOP、GMP的背离，及时发现生产出现的问题并参与解决。

7. 作为培训师负责岗位操作人员的OJT培训和考核，协助主管保证培训有效性。

8. 持续向上级提出合理化建议，改善效率、产量、质量、工艺等方面。

9. 积极参与车间的日常工作，协助生产主管进行工作协调。

10. 完成上级领导交办的其他工作。

【岗位要求】

1. 中专及以上学历，化工、机械、自动化、药学等相关专业。

2. 熟悉制药设备原理和维护知识，了解产品性能与设备参数变化的关系。

3. 生产设备操作实践能力强，有操作制粒、压片、胶囊分装、包衣、包装等制药设备中至少一种的经验，口服固体制剂经验优先。

4. 具有新产品项目关键生产人员经历优先考虑。

5. 实事求是，心态开放，善于思考，说到做到。

6. 善于学习，喜欢钻研，工作认真细致，吃苦耐劳。

7. 熟练使用Office办公软件。

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【岗位职责】

1. 负责美国项目的方案支持，梳理英文技术方案，制定对应的价格。

2. 负责中国项目的方案报价工作：根据方案撰写者拟定的技术方案，制定对应的价格；

3. 完成合同双章及后续备案工作，支持BD与客户签署合同；

4. 支持项目执行、变更、结算：按需申请开具发票，根据PM提供的项目工作汇总，梳理项目变更范围，制定对应的价格，支持与客户的变更/结算；

5. 组织/协助价格文件的编纂以及更新：与公司内部其他部门协作，制定并持续优化价格文件；制定并持续优化报价模板（中英文）；

6. 台账管理：定期汇总方案报价，以及追踪方案报价结果；

7. Salesforce信息维护：按需检查salesforce信息录入情况，按需补充销售相关信息的录入；

8. 销售支持工作：筛选潜在客户信息；按需协助BD，安排与接待客户会议/来访相关事务；

9. 协助主管完成其他工作。

【岗位要求】

1. 化学、药学、化工等医药相关专业，本科及以上学历，

2. 能熟练使用英文进行邮件沟通，有一定的英文制剂理解基础；

3. 了解小分子创新药研发和GMP生产和法规；

4. 有CRO/CMO/CDMO销售/方案撰写/项目管理等工作经历，熟悉小分子口服固体制剂新药研发或场地转移生产者优先；

5. 擅长数据整理分析和总结归纳，管理报价文件系统；

6. 善于学习，有良好的沟通协调能力和问题解决能力；

7. 有高度的责任心、进取心，充满活力且具有团队合作精神。

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