药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
制剂开发是药物研究关键的步骤之一。晶云药物CDMO事业部(晶云星空)致力于为全球客户提供量身定制的制剂CDMO服务。我们采用首次正确的制剂策略和配方,确保为临床I期试验提供首次正确的制剂,减少后续临床和商业化阶段的重大产品变更。一旦成功完成I期试验,药物将能够快速进入各个临床阶段及商业化进程。
口服固体制剂是全球药品市场的重要组成部分,占据了大部分的小分子医药市场,其中片剂和胶囊剂是最常见的剂型。
随着不断增长的,对小分子口服创新药吸收度的要求,越来越多的新分子具有疏水的特性,造成了很低的溶解度。据最新统计,大约70%的在研小分子药物属于BCS II或者IV的难溶物。
微型片剂(Mini-tablets,简称微片)直径通常小于3mm,一般为多单元型制剂。微片具有易吞服、剂量准确且可灵活调整剂量等优点,可适用于儿童、吞咽困难等患者用药。
*
同意《隐私权政策》