药物固态表征和理化测试
药物固态表征和理化测试
晶云药物可为您提供高质、高效、全面的固态表征和理化测试服务，对测试结果进行深度解析并提供专业意见，帮助您有效解决遇到的问题和挑战。
| 测试项目 | 检测周期(工作日) | 样品(mg) |
| X-射线粉末衍射（XRPD反射/透射/变温/变湿） | 1-3 | 10-50 |
| 差示扫描量热分析 (DSC) 和调制DSC (mDSC) | 1-3 | 10 |
| 热重分析（TGA) | 1-3 | 20 |
| 水分分析（KF) | 1-3 | 200 |
| 激光散射粒径分布（PSD湿法/干法) | 1-3 | 50 |
| 偏光显微镜（PLM) | 1-3 | 20 |
| 动态水分吸附（DVS) | 5-7 | 30 |
| 解离常数测定(pKa) | 7-10 | 10 |
| 油水分配系数(LogD) | 3-5 | 10 |
| 理化常数测定(pKa/LogD/LogP) | 10-12 | 20 |
| 离子含量(IC) | 5-7 | 30 |
| 液态核磁(H谱) | 1-3 | 10 |
| 液态核磁(C谱) | 3-5 | 20 |
| 液态核磁(F谱) | 3-5 | 20 |
| 红外光谱(IR) | 1-3 | 20 |
| 紫外光谱(UV) | 1-3 | 20 |
| 扫描电镜(SEM) | 3-5 | 10 |
| 拉曼光谱(Raman) | 3-5 | 15 |
| 元素分析(C,H,N) | 5-7 | 30 |
| 元素分析(含O) | 5-7 | 60 |
| 比表面积测定(BET) | 5-7 | >500 |
| 质谱(MS) | 5-7 | 10 |
| 液相色谱-质谱联用(LC-MS) | 5-7 | 10 |
| 分析方法开发和验证* | 酌情 | 酌情 |
| 稳定性溶出度考察* | 酌情 | 酌情 |
| PSD方法开发和验证* | 酌情 | 酌情 |
| 制剂中原料药晶型定性分析* | 酌情 | 酌情 |
| 晶型定量分析方法开发和验证 (原料药/制剂)* | 酌情 | 酌情 |
*标注为项目研究，样品量和周期视具体品种而定。
-
CNAS
认可实验室 -
实验数据准确
支持申报及现场核查 -
专业检测报告
提供数据分析及比对 -
响应反馈及时
研发/商务专人对接
-
X射线粉末衍射
-
-控温控湿XRPD
-
TGA(热重分析）
-
DSC(差式扫描量热）
-
KF（卡尔费休水分滴定）
-
DVS(动态水分吸附）
-
PLM（偏光显微镜）
-
PSD（粒径分布）
-
Sirius T3（理化常数测试）
-
LC-MS/UPLC（液质联用/超高效液用）
-
IC(离子色谱）
-
GC（气相色谱）