为客户不同需求的项目提供高质量、快速、灵活、可靠的临床和商业化生产服务,为我们客户的产品上市加速。
● 高贸区研发生产中心制剂GMP车间支持从0.5~100kg的临床试验和小规模商业化制剂生产规模;
● 桑田岛研发生产中心GMP车间支持从30~500kg的商业化制剂生产规模。
晶云星空投资建有cGMP生产设施 - 中试和商业化cGMP车间,拥有:
● 高效执行力的、经验丰富的团队
● 国际一流的生产设备
● 符合中美欧GMP的质量体系
晶云星空为客户提供从临床到商业化的全方位制剂生产服务:
● 常规口服固体制剂
◆ 基于粉末冲压模拟技术为指导的压片和干法制粒工艺设计
◆ 片剂(含速释片、缓释片、双层片、微片)、胶囊剂(含粉末、颗粒、微丸、微片充填)、颗粒剂
◆ 直压、湿法制粒(高剪切、流化床制粒、挤出制粒)、干法制粒、粉碎、混合、压片、包衣、胶囊罐装、瓶装和泡罩包装等
● 难溶性药物制剂
◆ 喷雾干燥(Spray Drying, SD):小试 - 中试 - 商业化
◆ 热熔挤出(Hot Melt Etrusion, HME):小试 - 中试 - 商业化
◆ 纳米晶体(Nano-crystal):小试
● 微片制剂
◆ 儿童制剂的优选,适用于特殊病人群体
◆ 可用于临床前动物研究
◆ 更好地稳定性和依从性
◆ 更精准的剂量控制