晶云药物是一家技术驱动的，专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO，致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂。

晶云药物成立于2010年，在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心，拥有一支超过250人的专业团队。已与全球1000多家制药企业展开合作，为2000多个新药候选化合物提供专业技术方案。在中国排名前20的创新药企业中，有19家选择了晶云药物的服务；在全球排名前10的制药企业中，有8家是晶云药物的客户。

首次正确三步走方案，晶云药物专为临床前候选化合物推出了Mol2MedTM整包服务，确保为每个化合物提供首次正确的解决方案。

第一步：可开发性评价

针对处于先导优化或候选化合物阶段的药物，晶云药物整合了制药界多种成熟的可开发性评价模型。仅需约500毫克至1克的原料药，我们就能对客户的新药化合物进行准确的理化性质评估，并对其开发潜力做出客观评价。该评估有助于在先导优化或候选化合物阶段，客观了解其通过口服给药实现充分生物利用度的可行性，以及是否需要采用盐形式还是游离态、传统制剂还是无定形固体分散体制剂技术等等。

第二步：原料药晶型筛选和选择，以及处方前研究

在可开发性评价的基础上，我们系统地展开多晶型筛选或盐型筛选并进行准确表征，最终选择出最优晶型。接着，我们进行全面的处方前研究，了解所选晶型的综合理化性质，包括溶解度、稳定性、结晶度、工艺可放大性以及原辅料相容性等。这些数据不仅有助于为PK/PD和GLP毒理动物实验开发最优处方，同时也为临床I期制剂策略制定和配方开发提供扎实的科学基础。

第三步：制剂开发和生产，以及临床供应

基于第一步可开发性评价和第二步选择的最优原料药晶型，以及掌握的全面处方前研究数据，我们可迅速确定最适合药物分子特点、晶型特性和目标产品需求的首次正确的制剂策略和配方。确保为临床I期试验提供首次正确的制剂，减少后续临床和商业化阶段的重大产品变更。一旦成功完成I期试验，药物将能够快速进入各个临床阶段及商业化进程。

通过晶云药物的可开发性评价+晶型开发+制剂开发首次正确三步走整包服务，我们能够为客户提供全面且专业的CMC服务，高质高效地推进其临床前候选化合物至临床I期试验乃至更远阶段。首次正确的晶型+制剂，有助于避免由于早期晶型和制剂选择不正确或开发策略不当而导致的临床失败，以及临床时间和投入的浪费。