苏州晶云药物科技股份有限公司（以下简称“晶云药物”）因在多个候选化合物的结晶、处方前研究及制剂CDMO项目合作中展现出卓越的技术能力和服务质量，收到来自合作伙伴安锐生物医药科技（广州）有限公司（以下简称“安锐生物”）的双重认可。在这明媚的5月，安锐生物CMC负责人刘镇博士向晶云药物CRO事业部、CDMO事业部（晶云星空）分别授予了“最佳合作伙伴”纪念奖杯，这一殊荣不仅是对晶云药物研发团队辛勤努力和卓越表现的肯定，也充分体现了双方紧密和成功的合作关系。

安锐生物CMC领导与晶云药物项目团队合影留念

晶云药物团队始终秉持以客户需求为导向，以扎实的科学技术和严谨的质量取胜，积极主动推进合作的理念，对项目进行精细化管理，确保项目顺利进行，及时履约地提供高质量交付。在多个合作项目中，晶云药物CRO事业部及CDMO事业部展现了过硬的团队技术亮点：

◆通过系统并快速的多晶型研究，一个月内完成候选化合物优势晶型的选择，以衔接后续的工艺和制剂开发；

◆通过高效且专业的技术服务，有力支持了多个临床前候选化合物的理化性质研究和临床前处方的评估；

◆在物料有限的情况下，通过合理的实验方案，确定结晶工艺的关键参数，成功解决了毒理批次和GMP生产中出现的结晶过程成胶及溶残超标问题；

◆通过制剂和分析手段解决了API异构体不稳定的问题；

◆用小于50g的API成功完成处方前，模型处方和工艺的开发；

◆利用冲压模拟技术，一次性成功转移放大到CMO生产场地。

同日，安锐生物代表团还莅临参观了CDMO事业部制剂GMP车间、仓库、QC实验室和公用工程设施，对我司的制剂GMP车间给予了高度评价。作为一家口服固体制剂CDMO，晶云星空建有满足中、美、欧要求的GMP生产车间，我们拥有国际一流的生产设备，依靠完善的质量管理体系和规范化的项目流程，提供从临床到商业化的全方位制剂生产服务，服务于全球的创新药企业。为患者提供符合最高质量标准的药品。

安锐生物团队参观晶云星空GMP基地

安锐生物

CMC负责人刘镇博士表示：

“非常感谢晶云药物团队一如既往的一流技术与服务！与CRO事业部已合作了十余年，从处方前研究、晶型筛选与推荐确认到成功帮助我们解决结晶工艺溶残及工艺转移的问题，给予了安锐生物极大的支持。在与CDMO事业部的合作中，从项目启动到项目交付，双方沟通过程十分顺畅，经过制剂技术团队的努力，我们得到了一个非常合理的制剂处方和工艺设计，包括后续场地转移非常顺利，最终我们的项目在5月26日已获FDA正式批准进入临床试验。这一成果离不开晶云药物项目团队的大力支持。期望未来我们在晶型研发、制剂开发与生产上，持续紧密合作。协同创新，造福患者！”

CDMO事业部（晶云星空）

CEO马德成博士表示：

“安锐生物是晶云星空的首个战略合作伙伴，我们非常荣幸获得安锐生物的肯定和 “最佳合作伙伴”称号，是对晶云星空制剂CDMO服务的高度认可，也是对星空高质量发展的重要鞭策和期许。未来，晶云星空将坚定持续地深耕于制剂研发和生产领域，以客户为中心，坚持以科学和质量取胜，进一步完善我们的体系，以更好地服务于国内外创新药企。”

晶云药物

CEO陈敏华博士表示：

“安锐生物作为新一代精准医疗新药研发公司，拥有国际一流的领导团队，走在全球创新的最前沿，我们很高兴成为其战略合作伙伴，用专业的晶型和制剂技术服务，助力安锐生物快速稳健推进新药研发。晶云秉持一贯的专注钻研精神，正成为越来越多创新药客户在寻找晶型研究、制剂开发和生产合作伙伴时的不二选择。我们希望对于每一个合作伙伴来说，晶云就是‘精品’的代名词，只要选择晶云，我们就有能力利用先进技术和专业经验，为客户的新药分子提供晶型及制剂的最佳技术方案。”

关于安锐生物

安锐生物是一家聚焦肿瘤和自身免疫疾病治疗的下一代精准医疗小分子创新药研发公司，利用高度创新的筛选技术平台和国际领先的完整的研发团队，以科学和数据驱动，按照国际高标准来开发病人急需的创新药，并且通过和国内外顶尖药企的合作推动未来的商业化，实现公司的价值。安锐生物致力于系统性地开发成熟靶点的高特异性/选择性新型小分子抑制剂，包括但不限于共价和变构小分子。公司拥有独特的合成致死筛选平台去发现和验证更多可靠的新靶点，拓展靶向药更加广阔的空间，为未来长远发展奠定坚实的基础，让更多病人受益于精准治疗。

关于晶云药物

晶云药物是国内首批专注于药物晶型研究服务的技术驱动的创新型企业，致力于为全球创新药企业提供国际领先的晶型研究和制剂研发及生产服务。

在过去的12年里，凭借创新技术和扎实的科学能力，晶云药物为全球1000多家制药企业超过2000个新药化合物提供了晶型研究、制剂研发及生产服务：

• 在中国排名前20的创新药企业里，有19家选择晶云药物的晶型研究服务。

• 在全球排名前10的制药企业里，有8家是晶云药物的客户。

晶云药物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略，应用QbD (Quality by Design) 理念，帮助创新药企业开发适合于其药物分子的最优晶型和最佳制剂，为中国及全球制药企业提供专业高效且可持续的研发和生产服务，高效高质将候选化合物推动到临床研究阶段并实现最终的商业化。

我们期待成为您的合作伙伴，帮助您加速新药研发，一起创造一个更加健康的世界。

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