活动邀请 | “新药研发中的API工艺及晶型研究”专题研讨会-成都站,明日见
2023-06-14

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药物晶型研究贯穿于药物研发的整个过程,同时影响着药品的安全性和有效性,不同晶型的药物在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,稳定性、生物利用度及疗效也会有所不同,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。国外大型制药企业在进行新药开发时,从先导优化到候选化合物确定阶段,都把晶型研究作为重要内容。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一,倘若晶型研究得不到重视,那么创新药的成药性就会遭到质疑。因此对存在多晶型的新药进行研发时,应对其晶型研究予以关注。


API的合成工艺与生产在新药研发过程中也同样重要,药物研发的不同阶段,需要有不同的工艺开发思路,侧重点也不同。在IND阶段工艺研发人员需要在保证项目质量的情况下加速IND申报,需要同时综合成本,收率以及生产的安全性和可放大性来确定路线优化的方向,其中的关键点及取舍策略,更是需要大量的经验积累。


基于此,药融圈联合晶云药物共同组织【新药研发中的API工艺及晶型研究】专题研讨会,根据新药研发中API工艺及晶型研究进行实例分享。


会议主题

新药研发中的API工艺及晶型研究

会议地点

成都·渝江饭店5楼(武侯区潮音路2号)

会议时间

2023年6月14日13:30-17:40


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