BIOCHINA2026（第十一届）易贸生物产业展览会于2026年3月在苏州国际博览中心圆满落幕。此次会议吸引了40+国家及地区的30000+观众，共同打造了一场聚焦前沿技术分享与上下游前需求对接的行业盛会。
作为技术与创新并肩驱动的专业CRO/CDMO企业，晶云药物在此次盛会中，向全球合作伙伴展示公司在小分子药物晶型研究和制剂开发的核心服务能力，同时，公司还重点推出了大分子表征和CMC分析、生物分析、定量临床药理、核酸药物开发等新业务板块，进一步拓展在药物研发和多药物模式技术领域的服务范围。
圆桌分享
马德成博士
晶云星空（晶云药物CDMO事业部）
CEO
圆桌主题：小分子CMC创新的路径选择与商业化能力建设
在圆桌讨论环节中，马博士对以下提问做出了详细分享：
Q1:针对复杂结构小分子药物的CMC创新有哪些具体路径和挑战？
结合晶云星空的三大口服制剂技术平台来说，每个平台都有独特的挑战和创新机会：
常规制剂平台：创新焦点集中于连续生产工艺的优化与规模化应用、胃滞留-肠滞留等定位释药技术的提升，以及体外溶出与体内相关性（IVIVR）的深入研究与建立。
增溶增渗技术平台：主要发展方向包括——开发新型无定形固体分散体（ASD）技术以应对传统喷雾干燥工艺的环保挑战；探索适用于口服多肽及大分子量药物的渗透增强技术；以及深化对原料药（API）与载体聚合物相容性的理论预测与筛选。
微片制剂平台：当前的创新重点在于商业化包装的技术，包括条袋包装的专用设备设计以及高精度的微片计数与填充控制技术。
Q2:人工智能（AI）在分子设计方面取得了重大突破，对CMC的创新有什么帮助？
AI技术在分子设计领域的重大进展，为口服制剂开发提供了强大的辅助与驱动：
预测模型构建：可用于预测关键物料属性，例如在ASD开发中初步评估API与聚合物的相容性（目前处于应用初级阶段）。
知识挖掘与洞察：能够高效跟踪、梳理和综述全球范围内新剂型与新技术的研发动态，为制剂设计提供信息支撑。
生产问题溯源：协助进行生产工艺偏差的根源调查。我们已有实践案例：将生产偏差记录、调查数据及设备参数异常截图等信息输入AI系统，其成功辅助团队定位了根本原因，并提出纠正与预防措施（CAPA）建议，结论与团队分析相近。
Q3:未来展望与行业思考
展望未来，中国CDMO行业面临深刻变革。随着AI与自动化技术的迅猛发展，许多原本依赖人力完成的研发与生产任务将逐渐由机器人替代。机器人可进行不间断工作，这使得和欧美CDMO相比，以“中国速度”和人力成本为核心的优势难以长期维持。
因此，为确保中国CDMO企业在全球市场的持续竞争力，必须前瞻布局，致力于在AI与工业机器人技术领域引领发展，将技术优势转化为新的行业壁垒，从而在全球产业链中保持并强化核心竞争地位。
