近日，晶云药物合作伙伴嘉兴安帝康生物科技有限公司（以下简称“安帝康生物”）国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作，玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。

该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者，在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床研究，“头对头”对照流感网红“神药”玛巴洛沙韦（速福达），旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布。

此前，玛氘诺沙韦片已经在治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期临床研究达到主要终点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 差异具有统计学极显著性意义（P<0.0001），治疗乙流的疗效优于玛巴洛沙韦（速福达），显示极佳的安全性和有效性。

临床数据显示，玛氘诺沙韦针对流感可以实现全病程只需要服药一次（一粒治愈）；24小时内终止病毒排毒（一天转阴）；不仅能够治疗，还能预防（一箭双雕）。春节前后全国各地出行需求持续旺盛，恰逢冬春季呼吸道传染性疾病多发期，叠加海外流感疫情持续蔓延，尤其是美国、日本流感持续高发。中日友好医院曹彬教授等专家呼吁，高危人群流感发病自救“黄金48小时”服用有效的抗病毒药物。针对2-12岁高危人群的新适应症III期临床顺利推进，有望成为国产首创“一袋治愈”的儿童版流感新药，将为解决中国儿童流感患者提供可愈可及的中国方案。

晶云药物对重要合作伙伴安帝康生物的新药研发里程碑表示热烈祝贺，且倍感荣幸能够助力推进安帝康生物玛氘诺沙韦颗粒的研发进程。晶云药物CRO事业部为此项目提供了多晶型筛选、结晶工艺研究以及制剂中原料药晶型限度研究，助力项目申报。

晶云药物深耕药物晶型与制剂两个细分领域，不断提升晶型开发技术，专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床样品供应等多个技术平台，为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。