2025年1月14-15日，西浦慧湖药学院与苏州晶云药物科技股份有限公司（下称“晶云药物”）联合举办的 “2025·药物晶型研究案例分析专题培训班”在晶云大厦开放麦场进行。培训期间，晶云药物资深晶型专家带来专题演讲，共同探讨药物晶型研究领域的前沿动态与实践魅力，促进学术成果与实践经验的深度交流。此外，晶云药物还向师生展示了在晶型研究中的先进设备与创新技术，带领大家开启了一场实验室之旅。
西浦慧湖药学院师生与晶云药物合影
第一排从左到右：王帅（晶云药物研发副总监、西浦药学院-晶云联合培养博士生），占婷（西浦慧湖药学院科研合作经理），万轶旻（西浦慧湖药学院教育拓展经理），乔祎雪（西浦慧湖药学院助理教授），毕姗姗（晶云药物COO、CRO事业部苏州分部负责人），傅磊（西浦慧湖药学院执行院长），王瑞瑶（西浦慧湖药学院高级副教授），徐俊（晶云药物研发高级总监），孙元军（西浦慧湖药学院助理教授），姜艳娇（西浦慧湖药学院技术员）
西浦慧湖药学院执行院长傅磊教授与晶云药物COO毕姗姗女士在培训课程开始前分别进行了开幕致辞。
西浦慧湖药学院执行院长傅磊教授指出晶型研究在药学领域中占据重要地位，专业性极高，但高校中相关课程资源仍较稀缺。这次联合培训能够帮助学生们深入了解和接触这一前沿领域的知识、案例与实践，为未来的学术研究和职业发展打下坚实基础。傅教授强调晶型研究培训也是学院与产业咨询委员会成员企业合作开设产业课程的一次重要尝试，学院致力于将企业的实际需求和最新技术引入课堂，希望为同学们提供更加贴近行业应用的优质课程，帮助大家实现从校园到职场的顺利过渡。最后，傅教授表示期待与晶云药物在更多领域展开合作，共同推动药学领域的发展，为培养更多优秀的专业人才贡献力量。
晶云药物COO、CRO事业部苏州分部负责人毕姗姗女士首先介绍了晶云药物的现状及业务优势，紧接着阐释了与西浦药学院开展的产学研合作主要从人和技术两个方面拓展，现已共同开展了多名硕博的联合培养，同时加盟了产业发展咨询委员会进行助力。她表明此次联合培训进一步加深了西浦与晶云药物的合作，并且希望学生们能够从为期两日的培训班中收获丰富和生动的产业界知识，助力西浦慧湖药学院产教融合的战略发展。最后，毕姗姗女士对西浦慧湖药学院傅磊院长、王瑞瑶老师、管君哲老师和万轶旻老师对于此次培训的推动表达衷心感谢，并十分期待未来与慧湖药学院开展CMC系列课程。
01开放麦场晶云说
2025年1月14日
《药物晶型筛选与选择》
徐俊博士
晶云药物研发高级总监
概要：晶型研究贯穿于药物研发的始终，系统的晶型研究在药物开发、专利保护和满足监管要求等方面都具有重要作用。徐俊博士的讲座从晶体学基础知识开始，再围绕药物晶型研究的意义，多晶型/盐型/共晶筛选、评估和选择的基本流程以及计算化学在晶型研究中的应用等主题开展深入浅出的讲解，最后通过两个典型案例的分析，展示了药物不同开发阶段所需要开展的晶型研究工作。
《药物结晶工艺开发要点与案例分析》
余姝
晶云药物药物结晶专家
概要：药物晶体作为从药物分子到最终的药物产品的重要一环起着承上启下的作用，而结晶工艺是实现药物晶体的重要手段，也通常是生产API的最后一步。因此一个好的结晶工艺是直接影响到API的质量，包括晶型、颗粒度等等。而产品的粉体学性质（比如，颗粒形貌、大小等）也直接影响制剂工艺。溶剂在结晶工艺中起着非常重要的作用，一方面会影响纯度、晶型及粉体学性质，另一方面会在一定程度上决定结晶方式。无论采用何种结晶方式，过饱和度的控制是结晶工艺中需要关注的重点。
《晶型药物的定性及定量研究策略》
徐俊博士
晶云药物研发高级总监
概要：近年来，晶型的定性及定量研究问题越发受到药品质量研究，以及审评机构的关注。徐俊博士从晶型对药品质量的影响入手，结合典型案例详细介绍了药物多晶型现象、晶型的溶解度差异及晶型研究相关的法规要求。接着展开对晶型定性定量研究的思路和方法的探讨，结合具体固态表征的技术手段和实际晶型定性定量研究的案例，对相关研究工作中需关注的法规指导要求、方案设计、技术指标等细节等进行了具体讨论。
2025年1月15日
《权利的游戏——药物晶型专利保护》
张晓宇
晶云药物研发总监
概要：在本次培训中，张晓宇针对晶型专利在药物研发中的价值、晶型专利申请过程中新颖性与创造性的判定以及晶型专利生命周期中的各项研究内容进行了深入浅出的介绍。通过典型案例的剖析，说明了晶型专利的重要性以及晶型专利在实审过程中新颖性与创造性审查要求以及注意事项。
从晶型专利布局到专利侵权诉讼举证，涉及到基于专利保护的多晶型/盐型/共晶筛选策略、晶型的创造性评估、专利文本书写、实审答复、专利侵权诉讼举证等各个环节，通过全面的晶型研究与专业的数据分析与解读，使晶型专利保护更加稳固。期待通过晶型专利布局的前置性思考以及全面专业的晶型研究实现晶型专利权的稳固与有效。
《首仿药开发中的新晶型与结晶工艺突破》
陈宇浩博士
晶云药物研发副总监
概要：陈宇浩博士总结多年研发经验，结合实际项目案例，详细介绍了首仿药开发中的新晶型与结晶工艺突破。提到新晶型仿制药通过规避原研晶型专利从而实现更早的上市销售，使患者早日受益，同时减轻国家医保负担。采用新晶型开发仿制药的策略是受法规鼓励和支持的，也是通过差异化和创新技术提高仿制药竞争力的有效手段。然而，新晶型仿制药开发对技术门槛要求较高，从新晶型的发现，到结晶工艺的稳定放大，再到实现与原研药的生物等效都存在巨大挑战。
02实验室晶型之旅
03西浦X晶云 | 瞬间
“老师讲得很全面，非常有帮助，补充了很多之前在实验室未了解到的知识。老师们介绍得都很全面细致。”
“课程很好，尤其对于在晶型方面零基础的同学，很有意义。内容很立体，从基础概念到案例分析，提供了很立体的介绍。”
“课程组织得很好，很有序。对晶型专利方面的讲座印象特别深，感觉很有意义，以前以为只要研究做的好就可以了，没想到撰写专利其实有这么多讲究。”
“感觉课程挺好，徐老师讲得特别细致，就是觉得信息量好大呀。”
随着晶云药物全球总部研发大楼晶云大厦的全面启用，晶云药物站在新的起点，迈入全新征程。此次与西浦慧湖药学院联合举办的“药物晶型研究案例分析”专题培训班，为晶云药物2025年的发展蓝图增添了“新”的印记。晶云药物期待以产学研融合为契机，助力产业创新与人才培养，共同推动生物医药行业的高质量发展。
