2024年12月3日，晶云药物合作伙伴盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司（以下简称“盛世泰科”）申报的Ⅰ类创新药磷酸森格列汀（商品名：盛捷维）上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

磷酸森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂，曾连续入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项。因与市场最佳产品的头对头1期临床试验中所展示的优异数据，被豁免2期临床直接进入3期临床试验，开创了该药物领域临床试验“免二进三”的先河。

磷酸森格列汀不仅能够抑制DPP-4，阻止其对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）进行灭活，而且促进胰岛素释放，同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。

晶云药物对重要合作伙伴盛世泰科的新药研发里程碑表示热烈祝贺，且倍感荣幸能够助力推进盛世泰科创新药磷酸森格列汀的上市。晶云药物CRO事业部为此项目提供了系统的多晶型研究、固态表征测试、结晶工艺开发、制剂中的晶型鉴定、原料药及制剂中晶型定量的分析方法开发与验证的研究服务，助力项目申报。

晶云药物深耕药物晶型与制剂两个细分领域，不断提升晶型开发技术，专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床供应等多个技术平台，为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。

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