会议预告 | 晶云星空邀您共赴成都CCTi中国临床试验产业发展大会
2024-10-22

2024中国临床试验产业发展大会(CCTi)将于10月26-27日在成都正源禧悦酒店举行。大会将汇聚上百位政、产、学、医、研、资的各方专家,共同探讨生物医药研发最新趋势与临床开发策略,临床研究技术变革与管理创新等临床试验各领域热门话题;为临床试验各方(包括申办方、CRO、SMO、各类供应商以及研究机构)提供合作交流和商务洽谈平台,打造共创共建共赢的临床试验行业生态圈,促进中国临床试验产业高质量发展。


晶云星空作为一家专注于为全球创新药客户提供高质量制剂开发、生产和临床供应服务的CDMO,致力于为客户带来全面、高效、专业的一站式技术解决方案,满足其在药物开发和临床研究全流程中的各项需求。我们将在此次大会中设有展台,展位号:A15,诚邀您莅临展台,共同交流!


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本次大会期间,晶云星空制剂和临床供应一体化业务亮相盛会,致力于为客户带来全面、高效、专业的一站式技术解决方案,满足其在药物开发和临床研究全流程中的各项需求。


临床供应服务


晶云星空临床供应中心提供全球一流标准端到端的临床供应服务,支持各种药物模式从临床前、临床I-III期到上市后各个阶段的研究。

依托于晶云星空上游CDMO完善的GMP管理体系和QC实验室,临床供应中心可以提供完整的从初级包装、二级包装、检测放行、稳定性研究到储存分发的全方位服务,技术团队拥有丰富的国际化经验,已成功管理了若干涉及初级包装(瓶装和泡罩),双盲包装包括卡片/钱夹包装以及贴标,仓储分发的项目,涵盖了中国,澳洲和美国等区域。


业务内容:

•初级包装:泡罩,瓶装,套胶囊,微片条带包装

•二级包装:钱夹/卡片/盒包装等,包括标签设计,包装设计,盲法包装等

•仓储和库存管理服务:15~25℃, 2-8℃, -15 ~-25℃, -70 ~ -80℃, 液氮

•临床供应电子化系统:集成了客户/项目、库存、订单、包装管理以及报表等功能

•一站式存储,分发,回收和销毁服务:全球分发网络,定制化运输方案

•建立临床药品供应计划,包括设计和优化



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制剂研发和生产服务


晶云星空为全球创新药客户提供口服制剂CDMO服务,领导团队拥有在跨国药企平均超过20年的制剂开发和管理经验,主导/参与超过100个创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化,我们注重D(development,开发)和M(manufacture,生产)的紧密结合,并始终依托“分子-材料-药品”(Molecule-Material-Medicine)的“MMM”策略,致力于为每个创新药分子量身定制适合其分子特性的最佳制剂配方和工艺。晶云星空研发及生产基地目前拥有 7000 平方米的研发实验室、GMP车间及临床供应中心,配置国际一流的关键制剂设备,能够满足创新药制剂研发从临床前直至商业化的全面需求。

制剂三大技术平台:

以冲压模拟为核心技术的常规固体制剂平台;

针对难溶性化合物及PROTAC分子,以提高其口服生物利用度为目的的无定形固体分散体制剂平台;

微片制剂平台,用于儿童制剂开发,临床前动物制剂开发

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目前,晶云星空已和众多中国、美国的创新药企业建立了制剂开发、生产和临床供应的合作关系。


原文请点击查阅

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