2024年7月12-13日,“T20中国医药创新的未来之路大会暨同写意成立20周年庆”在苏州举办,大会邀请了数百位院士、科学家和创新企业的董事长,用30场论坛、近300场报告和对话,与3000多名业界同仁直面机遇与挑战。
晶云药物坚持以技术为驱动,致力于为新药企业提供“First-Time-Right 3 Steps(首次正确三步走)”的晶型与制剂解决方案(第一步:可开发性评价;第二步:原料药晶型筛选和选择,以及处方前研究;第三步:制剂开发和生产,以及临床供应),共同面对医药未来之路上的机遇与挑战。
会上,晶云药物首席科学家黄廉丰博士于7月12日在论坛三:化药新分子开发,围绕《新形势下CMC研发策略的一些思考》进行技术分享。
技术分享
黄廉丰博士
晶云药物首席科学家
《新形势下CMC研发策略的一些思考》
黄廉丰博士详细阐述了如何通过可开发性评价、固体晶型/盐的筛选及选择、处方前剂型开发的研究,快速有效的实现First-Time-Right。
针对先导化合物或候选化合物,在早期充分了解化合物的理化性质,结合药代和药效动力学数据,找出潜在开发风险并提供解决方案,确保每一步决策准确无误,避免因早期策略不当而导致剂型研发的失败和时间成本的浪费。强调了候选药物的关键理化性质、生物药剂学基准评估的重要性,以及如何通过Mol2Med™方法指导化合物固体晶型/盐的选择、以及临床前处方制剂的开发策略。