2024年4月24日-26日，中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将在杭州举办“2024 药物晶型和制剂研究案例分析专题培训班”，由苏州晶云药物科技股份有限公司（下称“晶云药物”）以及其CDMO事业部（苏州晶云星空制药有限公司，下称“晶云星空”）支持。
请详见文末“会议注册”
01会议安排
时间：2024年4月24日- 26日（24日全天报到）
地点：杭州市（具体地点培训前一周发给报名企业）
4/24 全天 周三
报到
4/25 上午 9:00-12:00 周四
1. 药物晶型筛选与选择 (2.5 小时，徐俊)
药物晶型研究的重要性
多晶型筛选、评估与选择
盐型/共晶筛选、评估与选择
计算化学在晶型研究中的应用
典型案例分析
4/25 下午 13:30-16:30 周四
2. 药物结晶工艺开发要点与案例分析 (1.5 小时，余姝)
结晶工艺开发的重要性
结晶溶剂筛选
结晶方式选择
工艺参数优化
典型案例分析
3. 晶型药物的定性及定量研究策略 (1.5 小时，徐俊)
晶型定量研究的意义
制订晶型检查项的决策树
晶型定性定量研究的思路和方法
典型案例分析
4/26 上午 9:00-12:00 周五
4. 无定形固体分散体在难溶药物递送中的应用 (1 小时，马德成)
无定形固体分散体的理论基础和技术概要
无定形固体分散体的制备方法
无定形固体分散体在解决难溶口服药物中的应用
典型案例分析
5. 常规一维固体核磁共振的药物固相分析应用 (1.5 小时，张海禄)
常用的固相分析表征手段
常规与非常规的一维固体核磁共振
常规一维固体核磁共振的应用：确认分子状态、盐&共晶判断、多相定量分析
总结与展望
4/26 下午 13:30-16:00 周五
6. 药物晶型专利 (1 小时，张晓宇)
药物晶型专利的重要性
专利基本要求
晶型专利策略
典型案例分析
7. 创新晶型突破与结晶工艺开发 (1.5 小时，陈宇浩)
基于创新晶型的仿制药开发
创新晶型的筛选方法
创新晶型的结晶工艺开发
典型案例分析
02讲者介绍
马德成博士
晶云星空 CEO
美国里海大学博士（化学工程），美国塔夫茨大学硕士（化学工程），清华大学学士 (高分子材料与化学工程）。拥有24年跨国药企的制剂研发及外包管理经验，曾在默克美国和默沙东中国工作22年。
专注于固体口服制剂的开发，分析及临床供应；主导、参与或支持超过30个新药研发项目，其中5个实现商业化。
张海禄博士
晶云药物 固态化学前沿技术研究院院长
2008年于中国科学院武汉物理与数学研究所波谱与原子分子国家重点实验室取得波谱学理学博士学位，同期加入中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所，带领团队从事晶型药物与核磁共振谱学研究工作。张海禄博士是中国晶体学会药物晶体学专业委员会常务委员，江苏省核磁共振专业委员会副主任委员，《波谱学杂志》和《MagneticResonance Letters》编委；在 Crystal Growth & Design、CrystEngComm、Molecular Pharmaceutics 等领域主流学术期刊发表了90多篇学术论文，培养了30余名研究生和博士后。
目前的研究兴趣为药物晶体中的活泼质子定位、超短氢键和结构极相似晶体区分。
徐俊博士
晶云药物 研发高级总监
清华大学化学本科和博士。历任晶云药物高级研究员、研发主管和研发总监，现任研发高级总监并负责 CRO 苏州研发团队。
专长于药物固态研究、结晶工艺开发和处方前研究等领域，带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究，推动了多个新药化合物的临床申报。
余姝
晶云药物 药物结晶专家
现任晶云药物高级研究员，专长于小分子化学药物固态研究、晶型定性定量检测、结晶工艺开发等领域，带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究，超过30个晶型定性及定量研究，及超过50个药物结晶工艺开发，解决了多个新药化合物的晶型研究问题并推动了申报工作。
张晓宇
晶云药物 研发总监
西安交通大学本科和硕士。现任晶云药物研发总监。专长于小分子化学药物晶型筛选与专利保护，带领团队累计完成超过200个小分子化合物的晶型筛选，完成了超过100个化合物的晶型专利策略制定与专利申请。
陈宇浩博士
科睿思制药 研发副总监
中国科学技术大学本科和博士。现任科睿思制药研发副总监，负责创新晶型仿制药开发团队，专长于创新晶型的晶型筛选，固态研究，结晶工艺开发等领域，带领团队累计完成了超过50个化合物的创新晶型筛选，超过15个亚稳晶型的结晶工艺开发，其中多个项目实现验证批生产，成功推动美国首仿申报。
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