回顾过去,韧性生长
25 个项目
15 个来自中国
10 个来自美国
聚焦
小分子创新药制剂开发及生产
支持的所有项目中
"First in class"约 70%
使用喷雾干燥工艺的ASD项目约 40%
完成GMP生产 12 批次
外部审计通过率 100%
支持项目适应症包括:
神经退行性疾病、抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等领域。
服务范围包括:
处方前研究,毒理处方(溶液、悬浮液)开发,微片制剂开发,常规固体制剂开发和生产,针对难溶药物及PROTAC以提高口服生物利用度为目的的无定形固体分散体制剂开发和生产,缓释制剂(双层片)开发和生产,以及临床用药包装-贴签-配送。
项目所处阶段包括:
临床前药学研究,临床I期制剂开发生产,临床后期制剂开发及优化,支持客户申报中国、美国、澳洲临床研究。
展望未来,向星而行
作为晶云药物专注于制剂开发及生产的CDMO事业部,晶云星空将和专注于晶型研究的CRO事业部无缝连接,为处于Lead optimization/PCC阶段的新药分子设计和开发符合"First-Time-Right"策略的晶型和制剂,高质高效地将新药分子推进到临床I-III期及商业化。
CDMO事业部致力于为每一个新药分子量身制剂,实现制剂“一步到位”以助力新药研发。晶云星空力争成为制剂领域中最闪亮的那颗星,以持续创新、差异化的制剂技术和体系优势应对不断变化的国际化需求和挑战,陪伴创新药客户成为各自领域最耀眼的星!