2025年2月10日，中国苏州——晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。
作为国内外创新药械临床研发领域的领先CRO，普瑞盛在此次合作中将充分发挥其在临床试验领域20年的深厚积淀与专业实力。凭借丰富的行业经验与持续的创新能力，普瑞盛不仅能够为临床试验提供全方位的支持，更能通过其专业的技术团队和丰富的项目经验，确保临床试验的科学性、严谨性与高效性。特别是在数据统计与临床药理领域，普瑞盛展现出显著的技术优势与创新能力。公司拥有国际领先的数据统计解决方案，能够运用创新的统计方法和智能化分析工具，深入挖掘临床数据的潜在价值，为药物研发决策提供坚实的科学依据。
晶云药物旗下子品牌Crystal Bio Solutions在美国旧金山湾区和新泽西分别设有专业的生物分析GLP实验室和大分子CMC分析实验室，专注于为创新药客户提供涵盖全生命周期的生物分析、生物标志物分析及大分子CMC分析服务。其中，位于旧金山湾区的生物分析GLP实验室以创新药物的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和免疫原性分析为核心，配备先进的配体结合分析、LC-MS/MS、细胞分析、流式细胞术、EliSpot检测及分子生物学平台。实验室擅长为小分子、大分子及新型分子实体（如ADC、多肽、核酸药物、溶瘤病毒、基因与细胞治疗等）提供高质量的方法开发、验证及临床样品生物分析服务。Crystal Bio Solutions领导团队由多位在全球顶尖药企拥有丰富经验的专家组成，为公司提供高水平的技术方案和助力客户战略决策方面提供坚实保障。
晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士表示：“与普瑞盛的战略合作，是晶云药物美国临床样品生物分析GLP实验室扩展业务能力的重要一步。此次合作将有效整合晶云在美国的生物分析服务与普瑞盛的临床数据统计分析及临床药理服务，为全球及中国的创新药企提供专业高效的全球临床试验支持。我们相信，这一合作将充分发挥双方在各自优势领域的专业优势，为中国创新药出海打造无缝衔接、高效协同的解决方案，实现互利共赢。”
普瑞盛董事长兼总经理江龙博士指出：“我们非常期待与晶云药物的合作。普瑞盛一直致力于为客户提供高质量的临床研究服务，与晶云药物的合作将进一步增强我们的海外临床服务能力，为客户的药物开发之旅创造更多价值。通过此次战略合作，普瑞盛将继续深化在临床数据统计分析与临床药理领域的专业技术布局，推动临床研究数字化转型与智能化升级。通过持续的技术创新与服务优化，普瑞盛致力于成为全球临床研究领域的标杆企业，为医药行业的创新发展注入更多活力。”
此次战略合作的达成，标志着晶云药物和普瑞盛将实现优势互补，共同致力于帮助客户克服新药开发和国际化过程中的复杂挑战，为客户的全球临床试验提供科学、全面和高效的支持。这不仅将提升客户药物临床推进的效率和质量，还将助力更多创新药物快速走向国际市场，满足全球患者的健康需求。
更多信息请访问
晶云药物官网：
www.crystalpharmatech.com
普瑞盛官网：
http://www.gcp-clinplus.com
关于普瑞盛
——做值得信赖的全球化临床研究解决方案提供商
作为领先的合同研究组织（CRO），普瑞盛始终秉持ICH国际标准，全面构建临床研究服务体系，为全球医药客户提供优质的临床研究解决方案。其中，数据管理与统计分析作为传统优势业务，以精准的数据处理能力和前沿的统计分析方法，为项目的高质量推进提供了强有力的支撑。作为新兴业务的医学法规事务中心，普瑞盛积极参与产品临床开发，从IND到NDA为客户提供“端到端”的医学和法规服务。迄今为止，普瑞盛已成功主导超过2000个项目，其中助力180多个创新药在NMPA和FDA获批。值得一提的是，普瑞盛在CGT（细胞与基因治疗）这一新兴且充满挑战的领域取得了显著成就，全程参与和支持国内首个干细胞治疗aGVHD药物的上市，彰显了卓越的研究实力与行业经验，引领着行业创新的发展方向。
