【晶云·助力】晶云药物助力和康药业氢溴酸伏硫西汀片获批上市
2024-12-05
近日，晶云药物合作伙伴杭州和康药业有限公司（以下简称“和康”）申报的氢溴酸伏硫西汀片上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
氢溴酸伏硫西汀是一种非经典药理机制的多模式抗抑郁药物，能抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取导致的血清素活性增强，还具有5-HT3受体拮抗和5-HT1A受体激动作用，而对去甲肾上腺素以及多巴胺能神经元基本无影响，伏硫西汀以其多种机制协同治疗抑郁的优势在抗抑郁市场中迅速发展。
晶云药物对重要合作伙伴和康的药物研发里程碑表示热烈祝贺，且倍感荣幸能够助力推进和康氢溴酸伏硫西汀的上市。晶云药物CRO事业部为此项目提供了原料药及制剂中的晶型限度研究，助力项目申报。
晶云药物深耕药物晶型与制剂两个细分领域，不断提升晶型开发技术，专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床供应等多个技术平台，为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
