近日,晶云药物合作伙伴格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下简称“格格巫”)申报的Ⅰ类新兽药礼舒替尼获得中国农业农村部批准的一类新兽药证书。
礼舒替尼是一种小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制多种依赖于JAK1酶活性的诱发瘙痒、炎症的细胞因子以及与过敏相关的细胞因子起作用,独特的作用机理能直接切断“瘙痒-抓挠-炎症”的恶性循环,快速缓解瘙痒。据公开资料显示,礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物,也是国内时隔8年来,第二款获批上市的一类宠物用化药。
晶云药物对重要合作伙伴格格巫的新药研发里程碑表示热烈祝贺,且倍感荣幸能够助力推进格格巫礼舒替尼的上市。晶云药物CRO事业部为此项目提供了盐型及晶型筛选、推荐及选择,助力项目申报及知识产权保护。
晶云药物深耕药物晶型与制剂两个细分领域,不断提升晶型开发技术,专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床供应等多个技术平台,为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
关于格格巫
格格巫(珠海)生物科技有限公司是广州因明生物医药科技股份有限公司下属的动物保健企业。现已发展成为一家集早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品生产和商业化为一体的全产业链领先创新型生物医药研发企业。
格格巫秉承因明生物“知因、明医、为人”的理念,致力于构建具有全球竞争力的创新动保药物研发及转化平台,以解决全球多个动物医疗领域尚未获得满足的主要临床需求,为宠物和宠物医师提供精准和安全的创新产品。目前多个拥有独立全球知识产权的一类创新药物管线正在研发中,除已经获批的礼舒替尼外,其核心自研产品猫传染性腹膜炎药物GGW102已进入临床Ⅲ期阶段。
关于因明生物
广州因明生物医药科技股份有限公司是一家专注于自主研发创新药物,具有全球竞争力的中国企业。公司拥有由多名全球著名科学家、专家领导的研发团队。凭借我们的研发能力及高效的营运能力,我们自主研发了一系列多元化而具有协同效应的产品管线,包括重组肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物,其中包括多种潜在first-in-class创新药物,且主要产品都已进入商业化阶段。