2024年5月，爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201，在中国开展的用于治疗中至重度斑块状银屑病的II期临床研究，已完成首例患者入组给药。
晶云星空对此表示热烈祝贺！作为爱科诺的CDMO合作伙伴，晶云星空为该项目提供了从毒理到临床I-II期的制剂开发、GMP生产以及临床供应支持澳洲和国内临床试验的服务。在项目执行过程中，我们通过无定形固体分散体（ASD）技术平台将其生物利用度大幅度提高，历时不到5个月完成从毒理制剂开发到FIH临床样品生产的全过程。我们的研发和GMP车间采用完全相同的工艺设备，确保了GMP生产一次性成功。
晶云星空的临床供应团队在交付时间紧迫的情况下，及时高效地按照临床方案要求量身定制了包装方案，得到申办方的一致认可，在8周内完成了从初级和二级包装到成品的高质量交付，稳健高效的出口药品到澳洲的临床试验基地，并通过调整积极应对临床方案的变更，确保了申办方的首例病人按时入组用药。
关于AC-201
AC-201是一种口服的高选择性TYK2/JAK1抑制剂，可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域（JH2）有效结合，稳定伪激酶结构域对激酶结构域的自抑制构象，高效抑制TYK2/JAK1激酶功能，对JAK2/JAK2通路无影响，拟开发用于治疗银屑病、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。目前AC-201已完成中国和澳洲的I期临床研究，数据显示：AC-201达峰浓度和暴露量随剂量线性递增且不受食物影响，多剂量给药无明显药物蓄积，AC-201在所有受试者中表现出优异的安全性和耐受性，为验证AC-201在自身免疫性疾病领域的巨大潜力提供了强有力的支持。
爱科诺生物医药（苏州）有限公司坐落于苏州BioBAY，是一家专注于自主研发1.1类first-in-class/best-in-class创新药的企业，核心技术是靶向“调节性细胞死亡与炎症”新药研发平台。公司目前所有项目均为自主研发，拥有全球权益，有17项专利已在中国日本美国和欧盟获批，在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置。爱科诺已有三款产品进入临床阶段，RIPK1抑制剂AC-003已于2023年8月完成中美I期临床试验，目前已启动aGVHD患者临床试验；RIPK2抑制剂AC-101已在澳洲完成I期临床试验，表现出优异的安全性和PK/PD数据；高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201已完成澳洲和中国I期，目前正在开展II期临床试验。公司尚有多款化合物在IND enabling和临床前研发阶段。
