2023年12月27-28日，苏州晶云药物科技股份有限公司（简称“晶云药物”）受邀参加“2023创新药华北峰会”。此次大会主要探讨生物医药产业现状、挑战和未来发展方向。晶云药物凭借Mol2Med™“First-Time-Right”晶型+制剂解决方案，助力小分子新药客户的药物开发，高效、高质将药物推进到临床I期及后续阶段和商业化。

此次大会上，晶云药物CDMO事业部晶云星空CEO马德成博士发表了题为《无定形固体分散体在难溶药物递送中的应用》的主题演讲。他深入浅出地阐述了“什么是ASD”、“ASD是如何形成的”、“喷雾干燥及热熔挤出”，同时他还分享了4个具体案例的解决思路。

马德成 博士

晶云星空 CEO

《无定形固体分散体在难溶药物递送中的应用》

拥有22年跨国药企（默克美国和默沙东中国）的制剂研发及外包管理经验。专注于固体口服制剂的开发，分析及临床供应，以及对早期制剂开发、临床生产包装的CRO/CDMO/CMO的技术管理。主导、参与或支持超过30个新药研发项目，其中5个实现商业化。

美国里海大学博士（化学工程），美国塔夫茨大学硕士（化学工程），清华大学学士 (高分子材料与化学工程）。

【演讲内容要点】

马博士在演讲中首先对无定形固体分散体（ASD）进行了全面解析，包括其理论基础、技术概要、制备方法以及在解决难溶口服药物中的应用，并介绍了晶云星空重点打造的以喷雾干燥和热熔挤出为核心的ASD技术平台和相关工艺设备。

接着，马博士结合4个实际案例，详细阐述了ASD技术如何帮助解决难溶药物的溶解度问题。这些案例涵盖了喷雾干燥中间体的毒理研究、基于喷雾干燥的临床I期片剂制备、早期热熔挤出工艺的可行性研究，以及通过喷雾干燥与微片技术探究啮齿类动物的药物代谢动力学（PK）。这些案例不仅展示了ASD技术的广泛应用，也突显了其对于提高药物溶解度和生物利用度的显著效果。

最后，马博士表示晶云星空致力于为创新药客户提供量身定制的ASD制剂方案，并期待与海内外客户在ASD领域展开更深入、更广泛的合作。