晶型纯度提升案例
利用化合物与杂质的溶解度等差异，通过优化结晶条件，如晶种、温度、溶剂体系等，达到除杂提纯的效果，高效、可控地满足质量要求。
背景信息
国内某制药企业在开发某抗生素类化合物的过程中，发现样品在长期稳定性和加速稳定性测试过程中会发生明显的颜色变化不符合药典对该品种溶液颜色的要求。
晶云通过结晶工艺的系统性研究、开发以及优化，在解决化合物变色问题的基础上进一步提高了化合物的性质（包括结晶度、稳定性等），更好地满足药品质量要求，供后续申报上市的使用。
晶云方案
1.通过不同结晶度样品的制备和固态稳定性评估等一系列研究发现，该化合物在稳定性测试中的颜色变化程度与其结晶度的高低成负相关。起始样品的结晶度越低，其稳定性样品的颜色变化越明显，推测是其含有的微量有色杂质所导致。
2.经过系统性的结晶工艺开发和优化（包括但不限于溶剂筛选、晶种优化、过饱和度控制等），晶云为客户提供了一套可以稳定得到 结晶度优于市售和客户自制产品的工艺。由该工艺所生产的产品，其长期和加速稳定性得到极大的改善，溶液颜色符合药典的要求，满足了质量控制和后续申报要求。
