晶云药物苏州实验室自2024年10月启用理学 SmartLab 9kW型号的X射线粉末衍射仪(下面简称“SmartLab 9kW XRPD”),已成功助力多个新药仿制药项目中晶型定性定量的研究工作。此次引进的SmartLab 9kW XRPD仪器,以其超高的灵敏度和精准的检测能力,进一步提升了X射线衍射法在低载药量制剂中原料药定性分析,以及杂质晶型含量研究的能力!
先进的设备,卓越的性能
SmartLab 9kW XRPD主要用于晶体结构分析,配备了反射、透射和旋转毛细管模块,可精确测定物质的晶体结构,进行物相分析、晶胞参数测试、定性分析、半定量/定量分析等。具有制样简便、不需要特别前处理和分离的特点。样品不限定于晶体,对很多非结晶的物质性质测试同样很有效。
【技术参数】
1. 仪器X光源系统
X-射线发生器:最大输出功率:9kW
X-射线光管:最小焦斑尺寸0.4×8 mm2
2. 光学系统
会聚光路系统CBO-E
3. 高速探测器D/teX-Ultra
全局计数率:2.5×108 (1×106 cps/pixel)
4. 样品状态要求
可为粉末、块状,液体样品可以涂在载玻片上干燥之后测试
作为目前市面上灵敏度最高的XRPD设备,理学SmartLab 9kW XRPD的引进,将使得检测限度从0.5%大幅降低至0.05%。这一突破性的提升,使得晶云药物在晶型定性、定量研究工作中更加得心应手,满足极低载药量制剂(API含量占比0.05%~1%)及特殊剂型(如:喷剂、凝胶剂、乳膏剂等)的检测需求,能够为药物晶型研究提供更加精确、可靠的数据支持。
一站式服务,助力化药研发
晶云药物一直致力于为全球制药企业提供优质的药物固态研发服务,目前已配备十多台XRPD仪器,包含理学SmartLab 9kW、帕纳科锐影系列、帕纳科X'Pert3、布鲁克D8 Discover、D8 Advance及D2 phaser:
晶云药物XRPD仪器一览
未来,晶云药物将继续秉承极致和创新的精神,致力于提升技术水平和服务质量。持续引进先进的仪器和设备,不断完善和优化服务流程,为全球制药企业提供更加优质、高效的药物固态研究服务。