药物晶型研究贯穿于原料药及制剂研究各个阶段,过程中需要结合多种表征测试手段进行综合分析,以确认化合物的物理化学性质,为后续的研发工作提供支持。
晶云“固态检测中心”可以提供多项原料药的表征测试服务,贯穿从药物早期研发阶段到后续稳定性样品的表征测试,支持出具对应的样品检测报告,也可支持进行后续的方法转移和相应的审计核查。
晶云“固态检测中心”以“检测用量少,对接效率高,报告质量优,质量体系佳”的优质服务,收获了众多客户的信任与好评。
设备能力
晶云“固态检测中心”拥有多台X-射线粉末衍射仪、热重分析仪、差式扫描量热仪、动态水分吸附分析仪、偏光显微镜、激光粒度分析仪等专业测试仪器,且配有专人对接,解答技术问题,旨在提供高效、高质的表征测试服务,满足客户在研发过程中的测试需要。
第二排从左到右:PSD; PLM; DVS
质量体系
另外,苏州晶云药物科技股份有限公司检测中心也于2023年4月17日顺利通过了中国合格评定国家认可委员会实验室认可初次评审,并获得了CNAS实验室认可证书。CNAS的成功获批,是中国合格评定国家认可委员会对晶云药物专业能力的认可,也意味着固态检测中心具备了按相应认可准则开展检测服务的专业技术能力。
主要测试项目
优势:
♦响应迅速高效:响应反馈及时,专人协调对接沟通;
♦质量体系完善:CNAS资质认证,技术服务能力有效认可,支持审计核查;
♦专业检测报告:支持数据分析与比对。
晶云药物的检测中心将在CNAS认证的基础上,不断加强内部质量管理,进一步提升实验室管理水平和检测技术能力,持续有效为客户提供更标准、更全面、更高效的服务,创造更大的研发服务价值。