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【晶云·助力】晶云药物助力劲方医药Ⅰ类创新药氟泽雷塞获批上市
2024-08-23
【晶云·助力】晶云药物助力劲方医药Ⅰ类创新药氟泽雷塞获批上市

2024年8月21日,晶云药物重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞(商品名:达伯特,GFH925/ IBI351)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟泽雷塞的获批上市,具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。

CDMO事业部 | 晶云星空加速完成加科思p53 Y220C激活剂临床生产,助力首例患者提前入组给药
2024-08-12
CDMO事业部 | 晶云星空加速完成加科思p53 Y220C激活剂临床生产,助力首例患者提前入组给药

2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。

【晶云·助力】晶云药物助力信立泰Ⅰ类创新药信立汀获批上市
2024-07-08
【晶云·助力】晶云药物助力信立泰Ⅰ类创新药信立汀获批上市

2024年7月4日,晶云药物合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

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