药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
为共同推动前沿技术在晶型药物研发与产业转化中的应用,武汉科技大学与苏州晶云药物科技股份有限公司于2024年12月16日签署友好协定,决定利用双方的优势资源,共同建立“固态化学前沿技术研究院”(以下简称“联合研究院”),以开展长期且深入的合作。
2024年12月3日,晶云药物合作伙伴上海生诺医药科技有限公司(以下简称“生诺医药”)申报的Ⅰ类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊(商品名:信立安)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗反流性食管炎(国药准字:H20240042)。
近日,晶云药物合作伙伴杭州和康药业有限公司(以下简称“和康”)申报的氢溴酸伏硫西汀片上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
近日,晶云药物CDMO事业部(晶云星空)顺利取得第三方国际权威认证机构SGS颁发的符合世界卫生组织(WHO)标准的GMP(Good Manufacturing Practices,良好生产规范)和GDP(Good Distribution Practices,良好分销规范)的双重认证证书。
临床供应是衔接制剂产品和临床试验的重要环节,将临床试验的药品按照临床试验的设计包装、存储,在保证质量的前提下,准确及时地送到临床试验基地,从而保证临床试验的顺利开展。随着国际多中心试验的增加,临床供应在医药领域的全球化市场中扮演着举足轻重的角色。而创新药产业的发展与变革,巨大的临床需求使得临床供应业务持续加码,同时,法规要求和药品质量与安全的要求不断提高,也给临床供应业务带来了不少挑战。
8月2日,晶云药物品牌升级暨晶云星空企业开放日活动顺利举办。时值晶云药物成立十三周年及晶云星空成立两周年之际,晶云药物联合创始人及CEO陈敏华博士表示:“经过13年的发展和2年多在制剂上的精心打造,晶云的品牌将正式从‘晶型’升级为‘晶型+制剂’
近日,第四届自贸区建设与服务贸易创新发展研讨会暨园区服务贸易协会会员大会在西交利物浦国际会议中心举行。苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称”晶云药物“)荣获“十佳生物医药服务企业奖”。
2023年7月3-5日,由中华全国工商业联合会医药业商会主办的“第十五届中国医药产业发展高峰论坛”在哈尔滨顺利召开。
支持项目适应症包括: 神经退行性疾病、抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等领域。
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同意《隐私权政策》