近日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。
2025年3月28日，武汉瑞晟药业有限公司（以下简称“瑞晟药业”）与苏州晶云药物科技股份有限公司（以下简称“晶云药物”）正式签署战略合作协议。双方将围绕药物晶型、CMC等研究展开更加深度合作，整合技术优势，进一步推动高质量药物研发进程。
近日，晶云药物合作伙伴嘉兴安帝康生物科技有限公司（以下简称“安帝康生物”）国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作，玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。
2025年2月10日，中国苏州——晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。
苏州晶云药物科技股份有限公司（简称“晶云药物”）宣布完成对位于美国马里兰和旧金山湾区生物分析GLP实验室的收购。这一举措标志着晶云药物在生物分析服务领域迈出战略性扩展的重要一步。通过整合现有的新泽西大分子CMC分析实验室资源，全新子品牌 Crystal Bio Solutions 应运而生，旨在为新药客户提供覆盖创新药全生命周期的生物分析、生物标志物分析以及大分子CMC分析服务。
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2024-10-28【晶云·助力】晶云药物助力格格巫一类新兽药礼舒替尼获批上市近日，晶云药物合作伙伴格格巫（珠海）生物科技有限公司（以下简称“格格巫”）申报的Ⅰ类新兽药礼舒替尼获得中国农业农村部批准的一类新兽药证书。
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2024-08-23【晶云·助力】晶云药物助力劲方医药Ⅰ类创新药氟泽雷塞获批上市2024年8月21日，晶云药物重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞（商品名：达伯特，GFH925/ IBI351）上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。氟泽雷塞的获批上市，具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂，也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
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2024-08-12CDMO事业部 | 晶云星空加速完成加科思p53 Y220C激活剂临床生产，助力首例患者提前入组给药2024年7月26日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
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2024-07-08【晶云·助力】晶云药物助力信立泰Ⅰ类创新药信立汀获批上市2024年7月4日，晶云药物合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀（商品名：信立汀）上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。福格列汀是二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂，可抑制 DPP-4 活性，减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
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2024-06-27中国药企在BIO：阴霾、机遇和梦想今年6月的第一周，对很多连续参加ASCO、BIO两个国际会议的中国药企创始人、高管和BD负责人来说，是一段非常忙碌又极度亢奋的美国之行。
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2024-05-29【晶云·助力】晶云药物助力海思科Ⅰ类创新药思美宁®获批上市2024年5月20日，晶云药物合作伙伴海思科医药集团（以下简称“海思科”）申报的Ⅰ类创新药思美宁®（通用名：苯磺酸克利加巴林胶囊）上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。思美宁为抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物。该药品上市为糖尿病性周围神经病理性疼痛成人患者提供了新的治疗手段。
