药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
2023年8月-10月,晶云药物美国专家团队与诸多业界同行相约云端,围绕“Mol2Med™ First-Time-Right”的开发策略开展了四场线上研讨会。三位专家均拥有多年新药研发和管理经验,结合具体案例、深入浅出为大家带来了精彩的分享。与会者也就晶型筛选以及制剂开发过程中的热点话题进行了积极提问和讨论。
稻盛和夫说:作为人,何谓正确?同样的,对于新药研发者来说,什么是正确的开发策略?如何开展创新药的研发?在由晶云药物、晶云星空、予路乾行、木槿化学联合主办的“从Compound到CMC”为主题的技术研讨会中,晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士提出了一个引人深思的新药开发理念——First Time Right(首次正确)。
苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,成立固态化学前沿技术研究院,并聘请张海禄博士为研究院院长。晶云固态化学前沿技术研究院致力于推动晶云药物与国际知名药物固态化学专家的产学研协作,加强人才引进和培养,促进固态化学前沿技术在药物研发中的应用。
近日,晶云药物CDMO事业部(晶云星空)顺利取得第三方国际权威认证机构SGS颁发的符合世界卫生组织(WHO)标准的GMP(Good Manufacturing Practices,良好生产规范)和GDP(Good Distribution Practices,良好分销规范)的双重认证证书。
临床供应是衔接制剂产品和临床试验的重要环节,将临床试验的药品按照临床试验的设计包装、存储,在保证质量的前提下,准确及时地送到临床试验基地,从而保证临床试验的顺利开展。随着国际多中心试验的增加,临床供应在医药领域的全球化市场中扮演着举足轻重的角色。而创新药产业的发展与变革,巨大的临床需求使得临床供应业务持续加码,同时,法规要求和药品质量与安全的要求不断提高,也给临床供应业务带来了不少挑战。
8月2日,晶云药物品牌升级暨晶云星空企业开放日活动顺利举办。时值晶云药物成立十三周年及晶云星空成立两周年之际,晶云药物联合创始人及CEO陈敏华博士表示:“经过13年的发展和2年多在制剂上的精心打造,晶云的品牌将正式从‘晶型’升级为‘晶型+制剂’
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同意《隐私权政策》