近日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。
2025年3月28日，武汉瑞晟药业有限公司（以下简称“瑞晟药业”）与苏州晶云药物科技股份有限公司（以下简称“晶云药物”）正式签署战略合作协议。双方将围绕药物晶型、CMC等研究展开更加深度合作，整合技术优势，进一步推动高质量药物研发进程。
近日，晶云药物合作伙伴嘉兴安帝康生物科技有限公司（以下简称“安帝康生物”）国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作，玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。
2025年2月10日，中国苏州——晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。
苏州晶云药物科技股份有限公司（简称“晶云药物”）宣布完成对位于美国马里兰和旧金山湾区生物分析GLP实验室的收购。这一举措标志着晶云药物在生物分析服务领域迈出战略性扩展的重要一步。通过整合现有的新泽西大分子CMC分析实验室资源，全新子品牌 Crystal Bio Solutions 应运而生，旨在为新药客户提供覆盖创新药全生命周期的生物分析、生物标志物分析以及大分子CMC分析服务。
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2024-02-01“走出去” 干大事：从新泽西到新泽西生物医药是苏州的“一号产业”。2006年3月,苏州工业园正式开工建设自己的“药谷”——苏州生物医药产业园BioBAY。不同于一般的产业载体，BioBAY招引项目时，并没有把拉动税收和就业人数当作筛选的主要考量，而是将项目的创新性和成长空间作为评判标准。如今，苏州生物医药产业园在全国211个生物医药产业园中稳居第一方阵，综合竞争力和产业竞争力、技术竞争力、人才竞争力指标均名列前茅。
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2024-01-29Dr. Shiaw-Lin Wu正式加入Crystal Bio任联合创始人和首席科学家新泽西州克兰伯里，2024年1月17日 - Crystal Bio，晶云药物（Crystal Pharmatech）旗下大分子事业部，正式任命Dr. Shiaw-Lin (Billy) Wu为其联合创始人兼首席科学家。Dr. Wu在生物制品的分析和生物分析领域拥有超过三十年的经验，从色谱学到蛋白质化学，再到复杂生物制品的先进分析方法，他的学术背景和实践经验无疑会为Crystal Bio带来更长足的发展。
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2024-01-18CDMO事业部 | 晶云星空顺利通过欧盟QP审计近日，苏州晶云药物科技股份有限公司CDMO事业部——苏州晶云星空制药有限公司（以下简称“晶云星空”）顺利通过欧洲药品质量授权人(QP)对GMP质量体系以及生产场地的现场审计。
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2024-01-15黄廉丰博士正式加盟晶云药物并任首席科学家苏州，2024年1月2日 – 苏州晶云药物科技股份有限公司（以下简称“晶云药物”）正式宣布，任命黄廉丰博士为首席科学家。
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2023-12-26“Mol2Med™ First-Time-Right”主题系列线上研讨会回顾2023年8月-10月，晶云药物美国专家团队与诸多业界同行相约云端，围绕“Mol2Med™ First-Time-Right”的开发策略开展了四场线上研讨会。三位专家均拥有多年新药研发和管理经验，结合具体案例、深入浅出为大家带来了精彩的分享。与会者也就晶型筛选以及制剂开发过程中的热点话题进行了积极提问和讨论。
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2023-11-30新药开发，何谓First Time Right（首次正确）?稻盛和夫说：作为人，何谓正确？同样的，对于新药研发者来说，什么是正确的开发策略？如何开展创新药的研发？在由晶云药物、晶云星空、予路乾行、木槿化学联合主办的“从Compound到CMC”为主题的技术研讨会中，晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士提出了一个引人深思的新药开发理念——First Time Right（首次正确）。
