药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
为共同推动前沿技术在晶型药物研发与产业转化中的应用,武汉科技大学与苏州晶云药物科技股份有限公司于2024年12月16日签署友好协定,决定利用双方的优势资源,共同建立“固态化学前沿技术研究院”(以下简称“联合研究院”),以开展长期且深入的合作。
2024年12月3日,晶云药物合作伙伴上海生诺医药科技有限公司(以下简称“生诺医药”)申报的Ⅰ类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊(商品名:信立安)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗反流性食管炎(国药准字:H20240042)。
近日,晶云药物合作伙伴杭州和康药业有限公司(以下简称“和康”)申报的氢溴酸伏硫西汀片上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
新泽西州克兰伯里,2024年1月17日 - Crystal Bio,晶云药物(Crystal Pharmatech)旗下大分子事业部,正式任命Dr. Shiaw-Lin (Billy) Wu为其联合创始人兼首席科学家。Dr. Wu在生物制品的分析和生物分析领域拥有超过三十年的经验,从色谱学到蛋白质化学,再到复杂生物制品的先进分析方法,他的学术背景和实践经验无疑会为Crystal Bio带来更长足的发展。
近日,苏州晶云药物科技股份有限公司CDMO事业部——苏州晶云星空制药有限公司(以下简称“晶云星空”)顺利通过欧洲药品质量授权人(QP)对GMP质量体系以及生产场地的现场审计。
苏州,2024年1月2日 – 苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,任命黄廉丰博士为首席科学家。
2023年8月-10月,晶云药物美国专家团队与诸多业界同行相约云端,围绕“Mol2Med™ First-Time-Right”的开发策略开展了四场线上研讨会。三位专家均拥有多年新药研发和管理经验,结合具体案例、深入浅出为大家带来了精彩的分享。与会者也就晶型筛选以及制剂开发过程中的热点话题进行了积极提问和讨论。
稻盛和夫说:作为人,何谓正确?同样的,对于新药研发者来说,什么是正确的开发策略?如何开展创新药的研发?在由晶云药物、晶云星空、予路乾行、木槿化学联合主办的“从Compound到CMC”为主题的技术研讨会中,晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士提出了一个引人深思的新药开发理念——First Time Right(首次正确)。
苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)正式宣布,成立固态化学前沿技术研究院,并聘请张海禄博士为研究院院长。晶云固态化学前沿技术研究院致力于推动晶云药物与国际知名药物固态化学专家的产学研协作,加强人才引进和培养,促进固态化学前沿技术在药物研发中的应用。
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