近日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。
2025年3月28日，武汉瑞晟药业有限公司（以下简称“瑞晟药业”）与苏州晶云药物科技股份有限公司（以下简称“晶云药物”）正式签署战略合作协议。双方将围绕药物晶型、CMC等研究展开更加深度合作，整合技术优势，进一步推动高质量药物研发进程。
近日，晶云药物合作伙伴嘉兴安帝康生物科技有限公司（以下简称“安帝康生物”）国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作，玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。
2025年2月10日，中国苏州——晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。
苏州晶云药物科技股份有限公司（简称“晶云药物”）宣布完成对位于美国马里兰和旧金山湾区生物分析GLP实验室的收购。这一举措标志着晶云药物在生物分析服务领域迈出战略性扩展的重要一步。通过整合现有的新泽西大分子CMC分析实验室资源，全新子品牌 Crystal Bio Solutions 应运而生，旨在为新药客户提供覆盖创新药全生命周期的生物分析、生物标志物分析以及大分子CMC分析服务。
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2024-05-28CDMO事业部 | 晶云星空助力爱科诺AC-201中国II期临床试验完成首例患者给药2024年5月，爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201，在中国开展的用于治疗中至重度斑块状银屑病的II期临床研究，已完成首例患者入组给药。
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2024-05-21【晶云·助力】晶云药物助力倍而达Ⅰ类创新药瑞必达®获批上市2024年5月20日，晶云药物合作伙伴倍而达药业（以下简称“倍而达”）申报的Ⅰ类创新药瑞必达®（通用名：甲磺酸瑞齐替尼胶囊）上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。瑞必达适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
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2024-03-28动脉网深访 | 晶云星空：为什么这家制剂CDMO在寒冬中韧性生长？2021年5月，中国苏州，DIA(Drug Information Association)中国年会期间，晶云药物联合创始人、董事长兼CEO陈敏华博士和时任默沙东中国药学和临床供应总监马德成博士相聚。陈敏华邀请相识多年的老友马德成一起创业，打造一个口服制剂CDMO。
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2024-03-18新华日报专访｜晶云药物：新质生产力，才是最大的红利今年，“创新药”首次写入政府工作报告，并明确要求积极打造生物制造等新增长引擎。这为生物医药行业加快形成新质生产力，实现高质量发展带来积极信号。
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2024-03-14晶云药物与James D. Wuest教授课题组合作研究成果发表2024年1月，晶云药物与加拿大蒙特利尔大学James D. Wuest教授课题组联合发表的题为Exploring Polymorphism: Hydrochloride Salts of Pitolisant and Analogues的文章，在Crystal Growth & Design期刊上公开。文章通过类似物诱导结晶等方法，系统研究了Pitolisant盐酸盐的多晶型现象，进一步证实了结构相似的化合物能够对目标化合物的结晶行为产生影响。晶云药物已与James D. Wuest教授课题组在内的多个药物固态化学专家课题组开展了产学研协作，积极推动固态化学前沿技术在药物研发中的应用，该篇文章的发表是晶云药物深耕固体化学领域又一重要成果。
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2024-02-22Crystal Bio与CATUG达成战略合作，共建北美CATUG-Crystal联合实验室2024年2月21日，Crystal Bio（晶云药物旗下美国大分子分析CRO）与CATUG（楷拓生物）正式达成战略合作，并在北美建立 CATUG-Crystal 联合实验室，联袂提供高质量的核酸药物分析服务。
