药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
北京大学化学硕士,拥有13年药物研发及管理经验,擅长药物分析、药物多晶型筛选、结晶工艺开发,具有丰富的药物晶型专利布局、研发项目管理和研发团队管理的实战经验。
带领团队完成200多个药物晶型研发项目,并推动多个创新晶型项目成功完成放大生产、注册申报和获批上市。
已发表多篇国内外学术论文,同时作为发明人拥有30余项晶型和药用脂质分子相关专利。于2021年参与国家药监局药审中心《化学仿制药晶型研究技术指导原则》的制定工作。曾获得多项市级和区级人才荣誉。
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同意《隐私权政策》