药物固态表征和理化测试
可开发性评价
药物晶型研究
结晶工艺开发
临床前处方开发
制剂开发
临床和商业化生产
分析化学服务
临床供应
药物固态表征和理化测试
可开发性评价
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
单晶培养与结构确证
MicroED结构解析
晶型定量与定性研究
固态核磁共振(ssNMR)
计算化学工具在晶型研究中的应用
晶型控制
纯度提升
手性拆分
粒径优化
生理药代动力学(PBPK)建模
临床前动物实验制剂开发
常规口服制剂开发
难溶性药物及PROTAC类、多肽类难溶难渗制剂开发
微片制剂开发
临床和商业化生产
分析方法开发及验证
产品放行
稳定性研究
相容性研究
原辅包放行
临床供应
拥有20年制药行业的质量管理经验,在苏州胶囊、礼来、合全、和铂等知名企业负责质量管理,曾担任礼来苏州湖西工厂的质量负责人。熟悉商业化产品和临床试验用药品生产的OA和OC运营,具备丰富的质量管理体系建立和维护的经验,以及新厂房建设中质量监管的经验。
中国药科大学 学士 (药物制剂)
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同意《隐私权政策》